新飼料和新飼料添加劑管理辦法
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中華人民共和國農業(yè)部令

2012年 第4號

  《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》已經(jīng)2012年農業(yè)部第6次常務(wù)會(huì )議審議通過(guò),現予公布,自2012年7月1日起施行。

                       部長(cháng):韓長(cháng)賦

                       二〇一二年五月二日

新飼料和新飼料添加劑管理辦法

  第一條 為加強新飼料、新飼料添加劑管理,保障養殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據《飼料和飼料添加劑管理條例》,制定本辦法。

  第二條 本辦法所稱(chēng)新飼料,是指我國境內新研制開(kāi)發(fā)的尚未批準使用的單一飼料。

  本辦法所稱(chēng)新飼料添加劑,是指我國境內新研制開(kāi)發(fā)的尚未批準使用的飼料添加劑。

  第三條 有下列情形之一的,應當向農業(yè)部提出申請,參照本辦法規定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進(jìn)行評審,評審通過(guò)的,由農業(yè)部公告作為飼料、飼料添加劑生產(chǎn)和使用,但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書(shū):

 。ㄒ唬╋暳咸砑觿⿺U大適用范圍的;

 。ǘ╋暳咸砑觿┖恳幐竦陀陲暳咸砑觿┌踩褂靡幏兑蟮,但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外;

 。ㄈ╋暳咸砑觿┥a(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的;

 。ㄋ模┬嘛暳、新飼料添加劑自獲證之日起超過(guò)3年未投入生產(chǎn),其他企業(yè)申請生產(chǎn)的;

 。ㄎ澹┺r業(yè)部規定的其他情形。

  第四條 研制新飼料、新飼料添加劑,應當遵循科學(xué)、安全、有效、環(huán)保的原則,保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。

  第五條 農業(yè)部負責新飼料、新飼料添加劑審定。

  全國飼料評審委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)評審委)組織對新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對環(huán)境的影響進(jìn)行評審。

  第六條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前,研制者或者生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請人)應當向農業(yè)部提出審定申請,并提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。

  第七條 申請資料包括:

 。ㄒ唬┬嘛暳、新飼料添加劑審定申請表;

 。ǘ┊a(chǎn)品名稱(chēng)及命名依據、產(chǎn)品研制目的;

 。ㄈ┯行ЫM分、化學(xué)結構的鑒定報告及理化性質(zhì),或者動(dòng)物、植物、微生物的分類(lèi)鑒定報告;微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品,還應當提供農業(yè)部指定的國家級菌種保藏機構出具的菌株保藏編號;

 。ㄋ模┻m用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量,必要時(shí)提供最高限量值;

 。ㄎ澹┥a(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩定性試驗報告;

 。┵|(zhì)量標準草案及其編制說(shuō)明和產(chǎn)品檢測報告;有最高限量要求的,還應提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法;

 。ㄆ撸┺r業(yè)部指定的試驗機構出具的產(chǎn)品有效性評價(jià)試驗報告、安全性評價(jià)試驗報告(包括靶動(dòng)物耐受性評價(jià)報告、毒理學(xué)安全評價(jià)報告、代謝和殘留評價(jià)報告等);申請新飼料添加劑審定的,還應當提供該新飼料添加劑在養殖產(chǎn)品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價(jià)報告;

 。ò耍撕炇綐、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項;

 。ň牛┲性嚿a(chǎn)總結和“三廢”處理報告;

 。ㄊ⿲λ说膶(zhuān)利不構成侵權的聲明。

  第八條 產(chǎn)品樣品應當符合以下要求:

 。ㄒ唬﹣(lái)自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線(xiàn);

 。ǘ┟總(gè)產(chǎn)品提供連續3個(gè)批次的樣品,每個(gè)批次4份樣品,每份樣品不少于檢測需要量的5倍;

 。ㄈ┍匾獣r(shí)提供相關(guān)的標準品或化學(xué)對照品。

  第九條 有效性評價(jià)試驗機構和安全性評價(jià)試驗機構應當按照農業(yè)部制定的技術(shù)指導文件或行業(yè)公認的技術(shù)標準,科學(xué)、客觀(guān)、公正開(kāi)展試驗,不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。

  承擔試驗的專(zhuān)家不得參與該新飼料、新飼料添加劑的評審工作。

  第十條 農業(yè)部自受理申請之日起5個(gè)工作日內,將申請資料和樣品交評審委進(jìn)行評審。

  第十一條 新飼料、新飼料添加劑的評審采取評審會(huì )議的形式。評審會(huì )議應當有9名以上評審委專(zhuān)家參加,根據需要也可以邀請1至2名評審委專(zhuān)家以外的專(zhuān)家參加。參加評審的專(zhuān)家對評審事項具有表決權。

  評審會(huì )議應當形成評審意見(jiàn)和會(huì )議紀要,并由參加評審的專(zhuān)家審核簽字;有不同意見(jiàn)的,應當注明。

  第十二條 參加評審的專(zhuān)家應當依法履行職責,科學(xué)、客觀(guān)、公正提出評審意見(jiàn)。

  評審專(zhuān)家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的,應當回避。

  第十三條 評審會(huì )議原則通過(guò)的,由評審委將樣品交農業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗機構進(jìn)行質(zhì)量復核。質(zhì)量復核機構應當自收到樣品之日起3個(gè)月內完成質(zhì)量復核,并將質(zhì)量復核報告和復核意見(jiàn)報評審委,同時(shí)送達申請人。需用特殊方法檢測的,質(zhì)量復核時(shí)間可以延長(cháng)1個(gè)月。

  質(zhì)量復核包括標準復核和樣品檢測,有最高限量要求的,還應當對申報產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測方法進(jìn)行驗證。

  申請人對質(zhì)量復核結果有異議的,可以在收到質(zhì)量復核報告后15個(gè)工作日內申請復檢。

  第十四條 評審過(guò)程中,農業(yè)部可以組織對申請人的試驗或生產(chǎn)條件進(jìn)行現場(chǎng)核查,或者對試驗數據進(jìn)行核查或驗證。

  第十五條 評審委應當自收到新飼料、新飼料添加劑申請資料和樣品之日起9個(gè)月內向農業(yè)部提交評審結果;但是,評審委決定由申請人進(jìn)行相關(guān)試驗的,經(jīng)農業(yè)部同意,評審時(shí)間可以延長(cháng)3個(gè)月。

  第十六條 農業(yè)部自收到評審結果之日起10個(gè)工作日內作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書(shū)的決定。

  決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書(shū)的,由農業(yè)部予以公告,同時(shí)發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標準。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后,按照公告中的質(zhì)量標準進(jìn)行監測和監督抽查。

  決定不予核發(fā)的,書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。

  第十七條 新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前,生產(chǎn)者應當按照農業(yè)部有關(guān)規定取得生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)新飼料添加劑的,還應當取得相應的產(chǎn)品批準文號。

  第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監測期為5年,自新飼料、新飼料添加劑證書(shū)核發(fā)之日起計算。

  監測期內不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請和進(jìn)口登記申請,但該新飼料、新飼料添加劑超過(guò)3年未投入生產(chǎn)的除外。

  第十九條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應當收集處于監測期內的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動(dòng)物安全和養殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關(guān)信息,并向農業(yè)部報告。

  農業(yè)部對新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監測,必要時(shí)進(jìn)行再評價(jià),證實(shí)其存在安全問(wèn)題的,撤銷(xiāo)新飼料、新飼料添加劑證書(shū)并予以公告。

  第二十條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員,應當對申請人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。

  第二十一條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)人員,不履行本辦法規定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第二十二條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請新飼料、新飼料添加劑審定的,農業(yè)部不予受理或者不予許可,并給予警告;申請人在1年內不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定。

  以欺騙、賄賂等不正當手段取得新飼料、新飼料添加劑證書(shū)的,由農業(yè)部撤銷(xiāo)新飼料、新飼料添加劑證書(shū),申請人在3年內不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定;以欺騙方式取得新飼料、新飼料添加劑證書(shū)的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;構成犯罪的,依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。

  第二十三條 其他違反本辦法規定的,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規定進(jìn)行處罰。

  第二十四條 本辦法自2012年7月1日起施行。農業(yè)部2000年8月17日發(fā)布的《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》同時(shí)廢止。


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